Осталон

Найти препарат в аптеках

Торговое название препарата: Осталон (Ostalon)

Международное непатентованное наименование:

Алендроновая кислота (Alendronic acid)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Действующее вещество: алендроновая кислота

Фармакотерапевтическая группа: костной резорбции ингибитор-бифосфонат

Фармакологические свойства:

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе. Алендронат натрия является бисфосфонатом, синтетическим аналогом пирофосфата, связывающего гидроксиапатит костной ткани. Являясь негормональным специфическим ингибитором активности остеокластов, препятствует резорбции костной ткани. Не влияет на процессы формирования костной ткани. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости. Прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани нормального состава и структуры.

Показания к применению:

Лечение остеопороза в постменопаузе (снижение риска развития переломов спинных позвонков, головки тазобедренной кости); лечение остеопороза у мужчин (снижение риска развития переломов спинных позвонков, костей таза); остеопороз, вызванный длительным применением ГКС.

Противопоказания:

Аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (в т.ч. ахалазия, стриктура); гипокальциемия; хроническая почечная недостаточность (КК<35 мл/мин); дефицит витамина D; тяжелые нарушения минерального обмена; неспособность пациента оставаться в вертикальном положении, хотя бы сидя, в течение 30 мин; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язва; в предшествующие 12 месяцев — пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство, за исключением операций на спастическом привратнике желудка).

Способ применения и дозы:

Препарат следует принимать по 70 мг 1 раз в неделю. Для обеспечения оптимальной всасываемости Осталон следует принимать утром натощак за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи или жидкости, запивая простой питьевой водой. Другие напитки (в т. ч. минеральные воды), пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать абсорбцию алендроната. Во избежание местного раздражения слизистой ротовой полости и пищевода утром, сразу же после подъема с постели следует выпить не менее 200 мл простой воды, затем принять таблетку, не разжевывая и не давая ей раствориться во рту, в течение последующих 30 мин нельзя принимать горизонтальное положение тела. По истечении этого срока следует позавтракать. Нельзя принимать таблетку утром, до подъема с постели или вечером, после отхода ко сну. Лечение алендронатом следует дополнить применением кальция и витамина D. У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется. При КК > 35 мл/мин, коррекция дозы не требуется, при почечной недостаточности тяжелой степени назначать препарат не рекомендуется из-за отсутствия клинического опыта.

Побочное действие:

Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1/100, <1/10) — боли в животе, диспепсия, запор, понос, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, изжога; иногда (≥1/1000, <1/100) — тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена; редко (≥1/10 000, <1/1000) — сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов ЖКТ, язва, кровотечение (связь с лечением не всегда однозначна).

Со стороны костно-мышечной системы: часто (≥1/100, <1/10) — осталгия, артралгия, миалгия.

Со стороны ЦНС: часто (≥1/100, <1/10) — головная боль, раздражительность.

Со стороны органов чувств: редко (≥1/10 000, <1/1000) — увеит, склерит.

Дерматологические реакции: иногда (≥1/1000, <1/100) — зуд, гиперемия кожи, сыпь; редко (1/10 000, <1/1000) — фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ: редко (≥1/10 000, <1/1000) — гипокальциемия (часто в сопровождении предрасполагающих факторов), гипофосфатемия.

Аллергические реакции: редко (≥1/10 000, <1/1000) — крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: редко (≥1/10 000, <1/1000) — преходящие симптомы, напоминающие фазу острой реакции (миалгия, слабость, плохое самочувствие, редко — высокая температура тела), чаще всего развиваются в начале лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Кальций, антациды, некоторые препараты для приема внутрь, пища, напитки (в т.ч. минеральные воды) влияют на всасываемость алендроната — лекарственные средства можно принимать внутрь не ранее, чем через 1 ч после приема Осталона. Другое, за исключением изменения всасываемости, взаимодействие маловероятно. Ранитидин повышает биодоступность (клиническое значение неизвестно). НПВС усиливают неблагоприятные эффекты алендроновой кислоты. Специальных исследований лекарственного взаимодействия не проводили, однако в исследованиях с алендронатом участвовали пациенты, которые получали внутрь другие препараты. При этом не наблюдалось побочного действия, связанного с одновременным приемом других лекарственных средств.

Срок годности: 2 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель:

Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Co., Польша, Gedeon Richter, Венгрия/Польша (5997001301630)

Оставить комментарий