Торговое название препарата: Мелбек (Melbek)
Международное непатентованное название: Мелоксикам
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения, таблетки
Действующее вещество: Мелоксикам
Фармакотерапевтическая группа: НПВП
Фармакологическое действие:
Анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат Мелбек принадлежит к группе НПВС (нестероидных противовоспалительных средств) и является селективным (выборочным) ингибитором ЦОГ-2.
Производное энолиевой кислоты – мелоксикам относят к классу оксикамов, которые проявляют анальгезирующую, противовоспалительную и жаропонижающую эффективность благодаря своей способности к уменьшению синтеза простагландинов, по причине подавления активности циклооксигеназы. Ингибирующее влияние Мелбека в большей степени направленно на ЦОГ-2 (фермент, содействующий в очаге воспаления синтезу простагландинов) и несущественно на ЦОГ-1.
При пероральном приеме, мелоксикам, в независимости от еды, хорошо всасывается в ЖКТ. Биодоступность — 89%, плазменная Cmax наблюдается через 5–6 часов и равняется 0,4–1 мг/мл при дозе 7,5 мг и 0,8–2,0 мг/мл при дозе 15 мг.
При введении в/м полностью всасывается, с достижением пиковой концентрации на протяжении 60-ти минут. Плазменная концентрация, при суточном применении 5-30 мг, дозозависимая.
Равновесные значения концентрации обнаруживаются на 3–5 сутки. Продолжительное применение (больше 12 месяцев) не приводит к повышению плазменного содержания.
Связь с плазменными белками — 99,5%, средний объем распределения — 11 литров. Содержание в синовиальной жидкости в 2 раза меньше чем в плазме.
Посредством окисления метильных групп подвергается биотрансформации в печени с выделением 4-х неактивных метаболитов.
Примерно 43% экскретируется почками, остальное с желчью (меньше 5 % в неизмененном виде). Т½ около 20 часов.
Патологии печени и/или почек значимо не влияют на фармакокинетику. Плазменный клиренс равняется 8 мл/мин и понижается в пожилом возрасте.
Показания к применению:
Симптоматическая терапия следующих заболеваний:
ревматоидный артрит;
остеоартроз;
анкилозирующий спондилит;
люмбаго, бурсит, тендинит;
послеоперационная боль;
зубная боль.
Противопоказания к применению:
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
повышенная кровоточивость (в т.ч. кровотечения из ЖКТ);
тяжелая печеночная недостаточность;
почечная недостаточность тяжелой степени (без проведения гемодиализа);
детский и подростковый возраст до 15 лет;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС;
повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим ингредиентам препарата.
Способ применения и дозы:
Таблетки Мелбек, инструкция по применению
Инструкция на Мелбек и Мелбек форте рекомендует прием препарата в форме таблеток или таблеток форте перорально однократно в сутки (лучше всего во время еды), запивая водой. Длительность приема определяется в индивидуальном порядке.
Терапия остеоартрита, как правило, проходит в суточной дозе 5 мг, с повышением суточной дозы, в случае необходимости, до 15 мг.
Лечение анкилозирующего спондилита и ревматоидного артрита начинается с суточной дозы 15 мг, с возможным ее понижением, в зависимости от индивидуальной эффективности, до 7,5 мг.
Терапию болевых синдромов различного генеза начинают с суточной дозы 7,5 мг, с возможным ее увеличением до 15 мг.
Максимально допустимая дозировка в 24 часа равняется 15 мг.
Пациенты, находящиеся в зоне риска развития осложнений и больные на диализе требуют назначения суточной дозировки до 7,5 мг.
Уколы Мелбек, инструкция по применению
Уколы Мелбек в ампулах, как правило, применяют на протяжении только 2-3 суток, переходя впоследствии на терапию таблетками.
Режим дозирования определяется индивидуально, беря во внимание выраженность болевого синдрома и интенсивность воспалительного процесса.
Побочные действия:
При применении препарата Мелбек возможно развитие:
тошноты, рвоты, запора, диареи, боли в животе, метеоризма, отрыжки, эзофагита, гастродуоденальной язвы, гепатита, колита, гастрита, проходящих повышений уровня билирубина или трансаминаз;
анемии, изменений формулы крови (лейкопении, тромбоцитопении, цитопении);
раздражения кожи, зуда, крапивницы, стоматита;
головокружения, шума в ушах, головной боли, изменений настроения, вялости;
отеков, приливов, повышения АД, сердцебиения;
повышения уровня мочевины, креатинина, острой почечной недостаточности;
нарушения функций зрения, конъюнктивита;
реакция гиперчувствительности, ангионевротического отека.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.
При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови). При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).
При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови).
При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ.
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности: 4 года.
Производитель: Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция (8699540754003, 8699540015081, 8699540015104, 8699540015135, 8699540015111)
