Торговое название препарата: Максипим (Maxipime)
Международное непатентованное наименование: Метронидазол
Лекарственная форма: стерильный порошок для внутривенных и внутримышечных инъекций
Действующее вещество: цефепим
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, цефалоспорин
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Механизм действия препарата основан на его способности подавлять синтез ферментов клеток делящихся бактерий, что приводит к повреждение клеточной мембраны. Устойчив к гидролизу бета-лактамаз и быстро проникает в грамотрицательные/грамположительные клетки микроорганизмов. Кроме широкого спектра действия относительно различных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов активен к штаммам, устойчивым к антибиотикам цефалоспоринового ряда III поколения и аминогликозидам. Неактивен в отношении штаммов Xanthmonas maltophilia, Clostridium difficile, Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика:
После в/м введения препарат всасывается практически полностью. Cmax цефепима в крови составляет 13,9 мкг/мл. Tmax составляет в среднем 1,5 часа. Связь с белками крови невысокая, порядка 20%, кумуляции цефеида в организме не наблюдается. Терапевтические концентрации препарата обнаруживаются в перитонеальной жидкости, моче, желчи, секрете бронхов, желчном пузыре, тканях предстательной железы. Метаболизируется в печени в оксид N –метилпирролидина. Выводится через почки путем клубочковой фильтрации.
Показания:
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
инфекции нижних отделов дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит);
инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, в т.ч. пиелонефрит, так и неосложненные);
инфекции кожи и мягких тканей;
интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчных путей);
гинекологические инфекции;
септицемия;
нейтропеническая лихорадка (в качестве эмпирической терапии);
бактериальный менингит у детей.
Профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций.
Противопоказания:
повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.
Способ применения и дозы:
Доза препарата и путь введения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести и вида инфекционного заболевания, чувствительности возбудителя и состояния больного. Как правило, при тяжелых инфекционных заболеваниях с угрозой жизни пациента препарат вводится внутривенно. Антибиотик Максипим назначается взрослым в дозировке 0,5-1 г каждые 12 часов в/м или в/в. При тяжелых формах заболевания доза увеличивается до 2 г каждые 12 часов в/в. В очень тяжелых случаях, при угрозе жизни пациента препарат назначают в/в в дозировке 2 г через каждые 8 часов.
С целью профилактики инфекций при проведении полостных хирургических вмешательств Максипим вводят в/в за час до операции в дозировке 2 г на протяжении 30 минут, а после введения препарата назначают дополнительно метронидазол в дозе 500 мг в/в.
Детям в возрасте от 2 месяцев массой тела до 40 кг препарат вводится в дозировке
50 мг/кг каждые 12 часов. Курс лечения составляет в среднем 7-10 дней, в тяжелых случаях — до 15 дней. Вводить Максипим можно еще до идентификации возбудителя.
Раствор для в/в введения готовится путем его растворения (флакон в 5 — 10 мл стерильной воды, растворе 5% глюкозы или растворе 0,9% натрия хлорида. Готовый раствор можно совмещать с другими растворами и вводить в/в на протяжении не менее 30 минут.
Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: 1.2% — диарея; >0.1-1% — тошнота, рвота, колиты (включая псевдомембранозный колит); 0.05-0.1% — боли в животе, запор, изменение вкуса.
Аллергические реакции: 1.8% — сыпь; >0.1-1% — зуд, крапивница; менее 0.05% — анафилактические реакции.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: >0.1-1% — головные боли; 0.05-0.1% — головокружение, парестезии; менее 0.05% — судороги.
Дерматологические реакции: 0.05-0.1% — покраснение кожи. Наиболее часто у детей — сыпь.
Со стороны системы кроветворения: ≤2% — анемия.
Со стороны показателей лабораторных исследований: 3.2% — повышение АЛТ, 2.7% — повышение АСТ; ≤2% — повышение ЩФ, повышение общего билирубина, эозинофилия, увеличение протромбинового времени или частичного тромбопластинового времени; <0.5% — временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения; 18.3% — положительный результат теста Кумбса без гемолиза.
Местные реакции: 5.2% — при в/в введении (2.9% — флебиты, 0.1% — воспаление); 2.6% — воспаление или боль при в/м инъекциях.
Прочие: >0.1-1% — повышение температуры тела, вагинит, эритема; 0.05-0.1% — одышка, озноб, генитальный зуд, кандидоз.
Максипим обычно хорошо переносится. В клинических испытаниях частота побочных эффектов, связанных с применением препарата, была низкой. Наиболее частыми побочными эффектами были симптомы со стороны пищеварительной системы и аллергические реакции.
При применении других антибиотиков группы цефалоспоринов: возможны крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, множественная эритема, токсический некролиз эпидермиса, колит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровоточивость, судороги, нарушение функции печени, включая холестаз, и ложноположительные результаты анализов на глюкозу мочи.
Лекарственное взаимодействие:
В исследованиях in vitro был показан синергизм действия Максипим по отношению к аминогликозидам.
При одновременном применении препаратов риск развития нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков возрастает.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C
Срок годности: 3 года.
Приготовленные растворы препарата для в/в и в/м введения стабильны в течение 24 ч при комнатной температуре или 7 дней при хранении в холодильнике (2-8°C).
Условия отпуска из аптек: по рецепту.
Производитель: Бристол-Майерс Сквибб, Италия (4602505007452, 4602505001191)
