Торговое название препарата: Квинизол (Kvinizol)
Международное непатентованное наименование: Орнидазол (Ornidazole)
Лекарственная форма: Раствор для инфузий
Действующее вещество: Орнидазол (Ornidazole)
Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное и противопротозойное средство.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides ragilis, В. ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp ., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium).К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Связь орнидазола с белками составляет около 15 %.проникает в спинномозговую жидкость, грудное молоко и большинство тканей, проходит чере гематоэнцефалический барьер и плаценту. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основные метаболиты (2-гидроксиметил- и а-гидроксиметилметаболит) менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизменный орнидазол. Период полувыведения (Т1/2 ) – около 13 ч. Выводится в виде метаболитами почками (60-70 %) и с каловыми массами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизменном виде.
Показания к применению:
Трихомониаз (инфекции мочеполовых путей, вызванные Trichomonas vaginalis).
Амебиаз (кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени).
Лямблиоз.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии; для таблеток вагинальных — урогенитальный трихомониаз; неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.
Противопоказания:
Заболевания ЦНС.
I триместр беременности.
Гиперчувствительность.
Органические заболевания ЦНС (в том числе эпилепсия и рассеянный склероз).
Период лактации.
Патологические изменения крови и аномалии клеток крови.
Детский возраст до 3 лет, а также масса тела менее 20 кг.
С осторожностью:
Заболевания печени.
Алкоголизм.
Беременность II и III триместр.
Детям старше 3 лет и массой тела больше 20 кг.
Пациентам пожилого возраста.
Беременность и лактация:
Категория FDA не определена. Не принимать при кормлении грудью и в I триместре беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременный прием антикоагулянтов кумаринового ряда может привести к усилению кровоточивости.
Препарат совместим с этанолом.
Векурония бромид — пролонгация миорелаксирующего действия.
При совместном приеме с фенобарбиталом или другими индукторами печеночных ферментов печени (например, циметидин) отмечается повышение концентрации орнидазола.
Способ применения и дозы:
Перорально: взрослым — 0,5-2 г ( в зависимости от массы тела); детям массой до 35 кг — 20-40 мг/кг. Длительность лечения и кратность приема устанавливается индивидуально врачом.
Внутривенно: взрослым — 0,5-1 г; детям — 20-30 мг/кг в сутки. Длительность лечения устанавливается индивидуально врачом.
Интравагинально, глубоко, после гигиенической обработки наружных половых органов, по 1-2 г/сут.
Трихомониаз: 0,5 г 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней; также одновременно назначают по 1 вагинальной таблетке (500 мг) на ночь (после гигиенической обработки наружных половых органов вагинальную таблетку следует вводить глубоко во влагалище). У женщин: внутрь 1-2 г однократно; в сочетании с интравагинальным применением — 0,5 г однократно; эффективность увеличивается при лечении обоих сексуальных партнеров.
Кишечный амебиаз: взрослым и детям с массой тела более 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, более 60 кг — 2 г в сутки в течение 3 дней.
Хронический амебиаз: 10 мг/кг/сут в течение 10 дней.
Внекишечный амебиаз, в том числе амебный абсцесс печени: взрослым и детям старше 12 лет — 0,5 г внутрь 2 раза в сутки 5-10 дней или 1 г 2 раза в сутки 1 день.
Лямблиоз: взрослым и детям с массой тела более 35 кг — внутрь 1,5 г 1 раз в сутки в течение 1-2 дней, дозу можно увеличить до 2 г; наиболее рационален однократный прием тинидазола.
Профилактика анаэробных инфекций при операциях на ободочной кишке: 1 г перед операцией, затем 0,5 г 2 раза в сутки в течение 2-5 дней (в сочетании с цефтриаксоном) и в гинекологии.
Особые указания:
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.
В ходе лечения может наблюдаться ухудшения течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращенный период полувыведения. Может потребоваться коррекция дозы препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: головная боль, нарушения сознания, сонливость, усталость, головокружения, тремор, нарушение координации, ригидность мышц, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, судороги.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, рвота, извращение вкусовых ощущений (металлический привкус во рту), диарея, изменение активности ферментов печени.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Передозировка:
Депрессия, эпилептиформные судороги, периферический неврит. Лечение симптоматическое, при судорогах — диазепам.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд, Индия (8906029381224).
