Интаксел

Найти препарат в аптеках

Торговое название препарата: Интаксел (Intaxel)

Международное непатентованное наименование: Паклитаксел (Paclitaxelum)

Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Действующее вещество: Паклитаксел (Paclitaxelum)

Фармакотерапевтическая группа: Противоопухолевый препарат, алкалоид.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:

Алкалоид растительного происхождения группы таксанов оказывает цитостатическое антимитотическое действие. Вызывает необратимую полимеризацию белков микротрубочек клеточных цитоплазм, нарушая динамическое равновесие процесса полимеризация — деполимеризация, за счет которого обеспечивается функционирование внутриклеточных структур на протяжении всего жизненного цикла клеток.

Способствует образованию и накоплению аномальных сборок — пучков микротрубочек в состоянии интерфазы и звезд микротрубочек во время митоза, что приводит к остановке жизненного цикла в М- или G2-фазу.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения период распределения паклитаксела из плазмы крови в ткани занимает 30 мин. Скапливается в сердце, печени, мышцах, селезенке, желудке, поджелудочной железе. Связь с белками плазмы составляет до 98%.

Метаболизм в печени. Период полувыведения составляет 6-16 ч. Элиминация с фекалиями (до 90%) и почками (10%) в неизмененном виде и в виде метаболитов. При повторном введении не накапливается.

Показания к применению:

— рак яичников: терапия первой линии больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью (более 1 см) после лапаротомии (в комбинации с цисплатином) и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата;

— рак молочной железы: наличие пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии (адъювантное лечение); после рецидива заболевания, в течение 6 мес после начала адъювантной терапии — терапия первой линии; метастатический рак молочной железы после неэффективной стандартной терапии — терапия второй линии;

— немелкоклеточный рак легких: терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии (в комбинации с цисплатином);

— саркома Капоши у больных СПИД: терапия второй линии, после неэффективной терапии липосомальными антрациклинами.

Противопоказания:

— исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мкл у пациентов с солидными опухолями;

— исходное (или зарегистрированное в процессе лечения) содержание нейтрофилов менее 1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши у больных СПИД;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к паклитакселу или другим компонентам препарата (в т.ч. к полиоксиэтилированному касторовому маслу).

С осторожностью назначают препарат при угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. после химио- или лучевой терапии), печеночной недостаточности, острых инфекционных заболеваниях (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелом течении ИБС, инфаркте миокарда (в анамнезе), аритмии.

Беременность и лактация.

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Многие лекарства могут неблагоприятно воздействовать на эмбрион или плод и даже привести к порокам развития будущего ребенка. Кроме того, принимаемые препараты с молоком матери попадают в организм младенца и действуют на него. Поэтому беременным и кормящим женщинам следует очень осторожно относиться к применению лекарств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Цисплатин снижает общий клиренс паклитаксела на 20% (при этом более выраженная миелосупрессия наблюдается в случае, когда паклитаксел вводят после цисплатина).

Одновременное назначение с циметидином, ранитидином, дексаметазоном или дифенгидрамином не влияет на связь паклитаксела с белками плазмы крови.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. кетоконазол, циметидин, верапамил, диазепам, хинидин, циклоспорин) подавляют метаболизм паклитаксела.

Полиоксиэтилированное касторовое масло, входящее в состав паклитаксела, может вызывать экстракцию ДЭГП [ди-(2-гексил)фталата] из пластифицированных поливинилхлоридных (ПВХ) контейнеров, причем степень вымывания ДЭГП увеличивается при увеличении концентрации раствора и со временем.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно в течение 3 часов 1 раз в 3 недели по 175 мг/м2.

Высшая суточная доза: 175 мг/м2.

Высшая разовая доза: 175 мг/м2.

Особые указания:

Чтобы избежать реакции гиперчувствительности перед каждым введением препарата необходимо производить премедекацию: 20 мг дексаметазона внутрь или внутримышечно за 12 и 6 ч до инфузии; блокаторы Н2-рецепторов: ранитидин 50 мг или циметидин 300 мг внутривенно за полчаса до инфузии.

Для инфузии не следует применять медицинские расходные материалы из ПВХ.

Все манипуляции с раствором паклитаксела необходимо производить в перчатках, при случайном попадании раствора на кожу или слизистые оболочки следует промыть их большим количеством воды. При вдыхании паров паклитаксела возможно развитие одышки, появления боли в груди и горле, ощущение жжения в глазах.

Побочные действия:

Система кроветворения: анемии, лейкоцитопения, тромбоцитопения.

Сердечно-сосудистая система: брадикардия, артериальная гипотония, периферические отеки.

Костно-мышечная система: миалгия, артралгия.

Дерматологические реакции: алопеция, при экстравазации — некроз.

Аллергические реакции.

Передозировка:

Миелосупрессия, периферическая нейропатия.

Лечение симптоматическое.

Срок годности: 2 года.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Производитель: «Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед», Индия.

Оставить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

<br/>
Аптека Санкт-Петербург PR-CY.ru Торговое оборудование - рейтинг