Торговое название препарата: Гипосарт (Hyposart)
Международное непатентованное наименование: Кандесартан (Candesartanum)
Лекарственная форма: таблетки
Действующее вещество: кандесартан
Фармакотерапевтическая группа: ангиотензина II рецепторов антагонист
Фармакологические свойства:
Активные компоненты Гипосарта принимают участие в патогенезе сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, других сердечно-сосудистых заболеваниях. Препарат не связывается с рецепторами других гормонов, не оказывает никакого влияния на состояние ионных каналов, которые активно участвуют в регуляции работы сердечно-сосудистой системы человека. Через некоторое время после приёма внутрь, Гипосарт обеспечивает дозозависимое, плавное снижение артериального давления. Отсутствуют данные о развитии артериальной гипотензии в ходе длительного лечения или разового употребления медикамента. Синдром отмены после использование лекарственного продукта также не отмечается. В большинстве случаев препарат переносится хорошо, возраст и пол пациента не влияют на его эффективность. Люди, страдающие диабетом 2 типа, могут принимать Гипосарт, средство не влияет на липидный профиль, концентрацию глюкозы в крови больного человека. Максимальная концентрация активных компонентов достигается спустя 4 часа после употребления медикамента. Степень связывания лекарства с белками крови очень высокая (почти 99%). Выводится Гипосарт из организма пациента преимущественно через почки, кишечник в неизменном виде. Небольшое количество метаболизируется в печени, поэтому предварительная консультация с доктором – обязательный пункт.
Показания к применению:
Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (ФВЛЖ ≤40%) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ или при непереносимости ингибиторов АПФ.
Противопоказания:
Нарушения функции печени тяжелой степени и/или холестаз; одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к кандесартану или другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек тяжелой степени (КК <30 мл/мин), пациентам, находящимся на гемодиализе, при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, гемодинамически значимом стенозе аортального и/или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии (ГОКМП), состоянии после трансплантации почки, цереброваскулярных нарушениях ишемического генеза и ИБС, гиперкалиемии у пациентов со сниженным ОЦК, проведении общей анестезии и хирургических вмешательств (риск развития артериальной гипотензии вследствие блокады РААС), первичном гиперальдостеронизме.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, вне зависимости от времени приема пищи.
Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза препарата Гипосарт составляет 8 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 16 мг 1 раз/сут. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель терапии. Максимальная суточная доза — 32 мг 1 раз/сут. Если на фоне максимальной суточной дозы не достигается адекватный контроль АД, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик (например, гидрохлоротиазид). Это может усилить антигипертензивный эффект препарата Гипосарт. У пациентов с риском развития артериальной гипотензии (в т.ч. пациентов со сниженным ОЦК) терапию рекомендуется начинать с дозы 4 мг. У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени (КК 30-80 мл/мин/1.73 м2), включая пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза препарата составляет 4 мг. Дозу следует титровать в зависимости от терапевтического эффекта. Клинический опыт применения препарата у пациентов с нарушениями функции почек тяжелой степени или терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) ограничен. Начальная суточная доза препарата у пациентов с заболеваниями печени легкой и средней степени тяжести составляет 4 мг. Возможно увеличение дозы при необходимости. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и/или холестазом отсутствует.
Хроническая сердечная недостаточность. Рекомендуемая начальная доза препарата Гипосарт составляет 4 мг 1 раз/сут. Увеличение до максимальной суточной дозы 32 мг 1 раз/сут или до максимально переносимой дозы проводится путем удвоения дозы с интервалом не менее 2 недель. Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек или печени не требуется коррекция начальной дозы препарата. Безопасность и эффективность применения препарата Гипосарт у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Сопутствующая терапия. Препарат Гипосарт можно одновременно применять с другими препаратами для лечения ХСН, включая ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, диуретики, сердечные гликозиды или комбинации этих лекарственных средств.
Побочное действие:
Классификация частоты развития побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения. Побочные эффекты кандесартана слабо выражены и носят преходящий характер. Частота побочных эффектов не зависит от дозы препарата и возраста пациента.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — выраженное снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: часто — респираторные инфекции, фарингит, ринит, кашель.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени или гепатит.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — боль в спине, артралгия, миалгия.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения и агранулоцитоз.
Лабораторные показатели: очень редко — гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации креатинина в крови, гиперурикемия, незначительное снижение гемоглобина.
Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: обострение течения подагры, «приливы» крови к коже лица.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Применение кандесартана одновременно с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2). Изучено одновременное применение кандесартана с гидрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламидом, нифедипином и эналаприлом; клинически значимого фармакокинетического взаимодействия не отмечено. Кандесартан в незначительной степени метаболизируется в печени (с помощью изофермента CYP2C9). Не выявлено влияния на изоферменты CYP2C9 и CYP3A4; эффект в отношении других изоферментов цитохрома Р450 в настоящее время неизвестен. Гипотензивные средства потенцируют антигипертензивный эффект кандесартана. Опыт применения других лекарственных средств, действующих на РААС, показывает, что одновременное применение препарата и калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратов калия, заменителей соли, содержащих калий, или других средств, способных повышать концентрацию калия в сыворотке крови (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии. При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ были отмечены случаи транзиторного повышения концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических эффектов. Аналогичный эффект возможен при одновременном применении препаратов лития и антагонистов рецепторов ангиотензина II, что требует периодического контроля концентрации лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов. При одновременном применении АРА II и НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС (например, ацетилсалициловая кислота в дозе более 3 г/сут), может уменьшаться антигипертензивное действие кандесартана. Двойная блокада РААС. Как и в случае с ингибиторами АПФ, одновременное применение АРА II и НПВС повышает риск снижения функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности, что приводит к гиперкалиемии у пациентов с нарушением функции почек. Эта комбинация должна применяться с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Все пациенты должны получать достаточное количество жидкости; необходимо контролировать функцию почек в начале терапии и в дальнейшем.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
Pharmaceutical Works POLPHARMA, S.A., Польша.
