Торговое название препарата:
Гидроксиэтилкрахмал 130/0.4 (Hydroxyaethylkrachmal 130/0.4)
Гидроксиэтилкрахмал 200 (Hydroxyaethylkrachmal 200)
Гидроксиэтилкрахмал 200/0.5 (Hydroxyaethylkrachmal 200/0.5)
Гидроксиэтилкрахмал-Эском (Hydroxyaethylkrachmal-Еskom)
Международное непатентованное наименование: Гидроксиэтилкрахмал (Hydroxyaethylkrachmal)
Лекарственная форма: субстанция-порошок, раствор для инфузий
Действующее вещество: гидроксиэтилкрахмал
Фармакотерапевтическая группа: плазмозамещающее средство
Фармакологические свойства:
Коллоидный плазмозамещающий раствор на основе гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК) — высокомолекулярного соединения, состоящего из полимеризованных остатков декстрозы. Источником получения ГЭК служит природный крахмал (амилопектин), в основном получаемый из клубней картофеля, зерен кукурузы восковой спелости, риса, пшеницы, который (крахмал) подвергается расщеплению с целью получения молекул с определенной молекулярной массой, а также гидроксиэтилированию, при котором свободные гидроксильные группы остатков декстрозы замещаются гидроксиэтиловыми группами по связям С2/С6. Последнее способствует уменьшению скорости гидролиза амилопектина сывороточной амилазой и увеличению длительности его пребывания в крови. За счет способности связывать и удерживать воду обладает способностью увеличивать ОЦК на 130-140% от введенного объема (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч). Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Сходство структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет его высокую переносимость и практическое отсутствие побочных реакций.
Показания к применению:
Профилактика и лечение гиповолемии и шока (вследствие острой кровопотери, в т.ч. интраоперационной, травмы, ожогов, сепсиса); профилактика артериальной гипотензии при введении в общую анестезию, при проведении спинальной и эпидуральной анестезии; нарушение микроциркуляции и терапевтическая гемодилюция, в т.ч. изоволемическая;
заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.
Противопоказания:
Внутричерепная гипертензия; артериальная гипертензия; внутричерепное кровотечение; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН); острая почечная недостаточность (олиго-, анурия); отек легких (в т.ч. кардиогенный); гипергидратация (включая отек легких); гиперволемия; дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена); выраженные нарушения свертывающей системы крови (в т.ч. тяжелый геморрагический диатез, гипокоагуляция, гипофибриногенемия); гиперхлоремия;
гипернатриемия; гипокалиемия; гемодиализ; тяжелая печеночная недостаточность; беременность; период грудного вскармиливания; возраст до 2 лет; гиперчувствительность (в т.ч. к крахмалу). С осторожностью: компенсированная ХСН и хроническая почечная недостаточность (ХПН), хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, геморрагический диатез, гипофибриногенемия, печеночная недостаточность, гиперосмолярность.
Способ применения и дозы:
Внутривенно капельно или струйно. Доза и скорость введения устанавливаются индивидуально в зависимости от выраженности нарушений гемодинамики, тяжести состояния пациента. Первые 10-20 мл следует вводить медленно (возможность развития анафилактоидных реакций). Продолжительность терапии зависит от длительности и выраженности гиповолемии, гемодинамического эффекта в результате проводимой терапии и степени гемодилюции. Максимальная суточная доза — 20 мл/кг в сутки. Максимальная скорость введения — 20 мл/кг. Средние суточные дозы для детей 2-3 лет — 8-10 мл/кг; 3-6 лет — 10-15 мл/кг; 6-12 лет — 10-15 мл/кг; 12-18 лет — 20 мл/кг. С целью гемодилюции суточная доза — 500 мл в течение нескольких дней до общей дозы 5 л, которая может быть превышена в исключительных случаях и распределена на срок продолжительностью до 4 нед. При развившемся шоке — 0.5-1.5 л. При геморрагическом шоке вводят со скоростью до 20 мл/ч/кг. При септическом и ожоговом шоке скорость инфузии несколько меньше. У молодых пациентов без риска возникновения сердечно-сосудистых и легочных осложнений продолжительность терапии устанавливается по гематокриту (должен быть не ниже 30%). При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая скорость вливания — 30 мин на 500 мл раствора. Гемодилюция: введение осуществляется изоволемически (с забором собственной крови) или гиперволемически (без забора собственной крови) при малых (250 мл), средних (500 мл) и высоких суточных дозах (2 раза по 500 мл). Критерием эффективности служит определенное для каждого пациента снижение показателя гематокрита. Скорость инфузии: 250 мл за 0.5-2 ч, 500 мл за 4-6 ч, 2 раза по 500 мл за 8-24 ч. Продолжительность введения — 10 дней. Острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических операциях: вводят непосредственно перед операцией в соотношении 1:1 при показателе гематокрита по Цилю после острой нормоволемической гемодилюции не ниже 30. Забор крови — 2-3 раза по 500 мл собственной крови, дневная доза 2-3 раза по 500 мл раствора, скорость забора крови — 1 л за 15-30 мин, скорость введения препарата — 1 л за 15-30 мин. Обычно используют однократное введение препарата непосредственно перед операцией. Повторное применение возможно, если исходный показатель гематокрита находится в нормальных пределах. При терапевтической гемодилюции применяют многодневную или многонедельную инфузионные схемы. Многодневная схема: суточная инфузионная доза — 0.5-1 л раствора; при внезапной глухоте или перемежающейся хромоте — 500-750 мл/сут, в острой фазе ишемического инсульта — 750-1000 мл/сут; скорость введения — 75-250 мл/ч, продолжительность курса — 5-10 дней. В острой фазе ишемического инсульта в начале терапии можно дополнительно вводить нагрузочную дозу, составляющую 250-500 мл, при этом скорость введения осуществляется с повышенной скоростью (250-500 мл/ч). Многонедельная схема: инфузию проводят 2-3 раза в неделю по 250-500 мл со скоростью 125-250 мл/ч, длительностью 3-6 нед. Во многих случаях рекомендуется адаптация введенного объема (при необходимости кровопускание) к гемодинамическим и/или гемореологическим показателям (центральное венозное давление — 15 мм рт.ст., гематокрит — 38-42 и др.). При параллельном заборе крови необходимо следить за тем, чтобы ни в один из моментов времени не возникло гиповолемическое состояние (инфузия проводится либо параллельно с кровопусканием, либо перед ним, а введенное количество должно быть больше, чем количество отбираемой крови). Суточная доза аналогична таковой для восполнения ОЦК.
Побочное действие:
Аллергические и анафилактоидные реакции: рвота, гипертермия, озноб, кожный зуд, увеличение поднижнечелюстной и околоушной слюнной железы, гриппоподобный синдром (головная боль, миалгия, периферические отеки), отек Квинке, редко — шок, остановка дыхания и сердца. При введении в высоких дозах — повышенная кровоточивость, перегрузка кровообращения. Повышение активности сывороточной амилазы (через 3-5 дней возвращается к норме). Гипокоагуляция разведения. Боль в поясничной области, снижение гематокрита, гипопротеинемия (в результате разведения). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
ГЭК увеличивает нефротоксичность антибиотиков. Антикоагулянты увеличивают время кровотечения. Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
Зерумверк Бернбург АГ, Германия.
ИСТ-ФАРМ, ООО, Россия (4607094501008, 4607094501022)
КРАСФАРМА, Россия. КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА «БИОК», Россия. ЭСКОМ НПК, Россия.
