Торговое название препарата: Фунготербин (Fungoterbine)
Международное непатентованное наименование: Тербинафин (Terbinafinum)
Лекарственная форма:
крем для наружного применения, спрей для наружного применения, таблетки
Действующее вещество: тербинафин
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство
Фармакологические свойства:
Противогрибковый препарат, представляет собой аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен в отношении дерматофитов Trichophyton spp. (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы рода Candida и его мицелиальные формы может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от вида гриба. Тербинафин также активен в отношении Pityrosporum ovale, возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая Pityriasis versicolor. Тербинафин нарушает происходящий в грибах синтез эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенной на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
Показания к применению:
Таблетки. Онихомикозы; грибковые инфекции гладкой кожи — лечение распространенных дерматомикозов туловища и конечностей; микозы волосистой части головы (в т.ч. трихофития, микроспория); кандидозы кожи и слизистых оболочек, вызванные грибами рода Candida, в тех случаях, когда локализация или распространенность процесса обуславливает целесообразность пероральной терапии.
Крем и спрей. Лечение и профилактика: грибковых инфекций кожи: микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами Trichophyton spp., в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; инфекций кожи, вызываемых дрожеподобными грибами рода Candida (например, Candida albicans); разноцветного лишая (Pityriasis versicolor), вызываемого Pityrosporum orbiculare (синоним — Malassezia furfur); себорейного дерматита волосистой части головы (для спрея).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата; детский возраст до 12 лет (для спрея). С осторожностью: при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.
Способ применения и дозы:
Таблетки. Внутрь, после еды. Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются индивидуально и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания. Взрослым — обычно по 1 табл. (250 мг) 1 раз в сутки. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью — по 1/2 табл. (125 мг) 1 раз в день. Микозы кожных покровов: рекомендуемая продолжительность лечения: дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу «носков») — 2–6 нед; дерматомикоз туловища, конечностей — 2–4 нед; кандидоз кожи и слизистых — 2–4 нед. Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается, как правило, через несколько недель после микологического излечения. Микозы волосистой части головы: рекомендуемая продолжительность лечения: микоз волосистой части головы — около 4 нед. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей. Онихомикозы: продолжительность курса лечения препаратом у большинства больных составляет 6–12 нед. При онихомикозе пальцев кистей в большинстве случаев составляет 6 нед, а при онихомикозе пальцев стоп — 12 нед. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя. Детям препарат назначают с 2 лет. Доза зависит от массы тела ребенка: детям с массой тела до 20 кг — 62,5 мг/сут (1/4 табл.); от 20 до 40 кг — 125 мг/сут (1/2 табл.); более 40 кг — 250 мг/сут (1 табл.). Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (с массой тела <12 кг) не имеется.
Крем. Наружно. Перед применением необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Фунготербин наносят 1 или 2 раза в сутки на пораженные участки кожи и прилежащие области. Крем накладывают тонким слоем и слегка втирают. При нанесении на область кожных складок (паховая область, межъягодичная, под молочными железами) рекомендуется прокладывать марлевую повязку/бинт. Дерматомикоз туловища, крупных складок, голеней: 1 раз в сутки, продолжительность лечения — 1 нед. Дерматомикоз стоп: 1 раз в сутки, продолжительность лечения — 1 нед. Кандидоз кожи: 1–2 раза в сутки, продолжительность лечения — 1–2 нед, Разноцветный лишай: 1–2 раза в сутки, продолжительность лечения — 1 нед.
Спрей. Наружно. Препарат наносят на кожу 1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением спрея необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи. Средняя продолжительность и кратность применения. Дерматомикоз туловища, голеней: 1 нед 1 раз в день. Дерматомикоз стоп: 1 нед 1 раз в день. Кандидоз кожи: 1–2 нед 1 или 2 раза в день. Разноцветный лишай: 1 нед 1 или 2 раза в день. Опыт применения препарата Фунготербин спрей у детей ограничен, в связи с чем его использование у детей до 12 лет не рекомендуется.
Побочное действие:
Таблетки. Со стороны пищеварительной системы: явления диспепсии, боли в животе, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда — нарушение вкусовых ощущений вплоть до утраты (восстанавливаются через несколько дней после отмены препарата).
Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; редко — лимфопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. макуло-папулезная); редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции.
Фунготербин в целом хорошо переносится. Побочные эффекты обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.
Крем, спрей. Местные реакции: редко — покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения препарата. Прекращение лечения требуется редко.
Аллергические реакции: редко — генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Тербинафин in vitro обладает очень малой способностью изменять клиренс большинства лекарственных средств, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома P450 (например, циклоспорин, терфенадин, толбутамид, триазолам или пероральные контрацептивы). При одновременном применении тербинафина и пероральных контрацептивов возможно развитие нарушений менструального цикла. Общий клиренс тербинафина может увеличиваться при одновременном применении лекарственных средств индукторов изоферментов системы цитохрома P450 (например, рифампицин) и уменьшаться — при применении ингибиторов изоферментов системы цитохрома P450 (например, циметидин). При необходимости применения таких комбинаций может потребоваться коррекция режима дозирования. При одновременном применении тербинафин снижает клиренс кофеина на 20%. При совместном применении тербинафин не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина. При совместном применении тербинафина и других гепатотоксических лекарственных средств (включая этанол) повышается риск развития реакций со стороны печени.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: таблетки — по рецепту; крем, спрей – без рецепта
Производитель:
НИЖФАРМ, Россия.
