Торговое название препарата: Элонва (Elonva)
Международное непатентованное наименование:
Корифоллитропин альфа (Corifollitropinum alfa)
Лекарственная форма: раствор для подкожного введения
Действующее вещество: корифоллитропин альфа
Фармакотерапевтическая группа: фолликулостимулирующее средство
Фармакологические свойства:
Фолликулостимулирующее средство. Корифоллитропин альфа — гликопротеин, полученный с помощью рекомбинантной ДНК, продуцируется клетками яичников китайских хомячков. Стимулятор роста фолликулов пролонгированного действия, по фармакодинамическим свойствам сопоставим с рекомбинантным ФСГ (рФСГ), но обладает значительно более длительным действием. Корифоллитропин альфа вызывает и поддерживает рост фолликулов в течение недели. Увеличение длительности фолликулостимулирующей активности было достигнуто за счет присоединения карбокситерминального пептида бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) к бета-цепи человеческого ФСГ. Корифоллитропин альфа не обладает активностью ХГЧ и ЛГ.
Показания к применению:
Контролируемая стимуляция яичников в комбинации с антагонистами ГнРГ с целью образования множественных фолликулов у женщин, участвующих в программе вспомогательной репродукции.
Противопоказания:
Опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза или гипоталамуса; кровотечения и кровянистые выделения из половых путей (не связанные с менструацией) неустановленной причины; первичная недостаточность яичников; кисты яичников или увеличение яичников; СГЯ в анамнезе; в случае, если предыдущий цикл контролируемой стимуляции яичников привел к росту более чем 30 фолликулов до размера не менее 11 мм, выявленных при ультразвуковом исследовании; количество базальных антральных фолликулов более 20, выявленных при ультразвуковом исследовании; фиброидные опухоли матки, при которых наступление и дальнейшее вынашивание беременности затруднено; пороки развития репродуктивных органов, при которых беременность невозможна; беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к корифоллитропину альфа.
Способ применения и дозы:
Вводят п/к (предпочтительно под кожу живота) в соответствии со специальными схемами. Рекомендуемые дозы были установлены только при комбинированном использовании с антагонистом ГнРГ. Женщинам с массой тела <60 кг однократно вводят 100 мкг. Женщинам с массой тела >60 кг однократно вводят 150 мкг.
Побочное действие:
Определение частоты побочных реакций: часто (≥ 1%, < 10%), нечасто (≥0.1%, < 1%).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — боль в животе, рвота, диарея, запор, вздутие живота.
Со стороны репродуктивной системы: часто — СГЯ, боль и дискомфорт в области малого таза, жалобы со стороны молочных желез; нечасто — перекрут яичника. Кроме того, описаны эктопическая беременность, невынашивание беременности и многоплодная беременность, которые рассматриваются как осложнения методов вспомогательной репродукции.
Общие реакции: часто — утомляемость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие с другими препаратами не изучалось. Корифоллитропин альфа не является субстратом для изоферментов цитохрома Р450, поэтому не ожидается взаимодействия с другими препаратами.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
Vetter Pharma-Fertigung, Германия.
