Торговое название: Диферелин (Diphereline)
Международное непатентованное название препарата: Трипторелин
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия
Действующие вещества: трипторелина памоат
Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство — гонадотропин-рилизинг гормона аналог
Фармакодинамика:
Фармакологическое действие — антигонадотропное. Трипторелин является синтетическим декапептидом, аналогом природного гонадотропин-рилизинг гормона, высвобождающего гонадотропин.
Показания к применению:
Женское бесплодие; проведение стимуляции яичников совместно с гонадотропинами (человеческим менопаузным, человеческим хорионическим), ФСГ в программах экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона, а также других вспомогательных репродуктивных технологий; рак предстательной железы; преждевременное половое созревание; генитальный и экстрагенитальный эндометриоз; фибромиома матки (перед оперативным вмешательством); женское бесплодие (в программе экстракорпорального оплодотворения.
Противопоказания:
Гиперчувствительность; беременность; кормление грудью; гормононезависимый рак предстательной железы; состояние после предшествующей хирургической тестикулэктомии. С осторожностью — при остеопорозе, у женщин с синдромом поликистозных яичников.
Способ применения и дозы:
Короткий протокол: начиная со 2-го дня цикла (одновременно начиная стимуляцию яичников), и заканчивают лечение за 1 день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Курс лечения составляет 10–12 дней. Длинный протокол: ежедневные подкожные инъекции Диферелина0,1 мг начинают со 2-го дня цикла. При десенсибилизации гипофиза (Е2 <50 пг/мл, т.е. примерно на 15-й день после начала лечения) начинают стимуляцию гонадотропинами и продолжают инъекции Диферелина в дозе 0,1 мг, заканчивая их за день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально. Рак предстательной железы: диферелин вводится в дозе 3,75 мг каждые 4 нед, длительно. Преждевременное половое созревание: детям с массой тела более 20 кг — 3,75 мг каждые 28 дней; детям с массой тела менее 20 кг — 1,875 мг каждые 28 дней. Эндометриоз: препарат должен быть введен в первые 5 дней менструального цикла — в дозе 3,75 мг каждые 4 нед. Продолжительность терапии — не более 6 мес. Женское бесплодие: диферелин должен быть введен на второй день цикла в дозе 3,75 мг. Связь с гонадотропинами должна контролироваться после десенсибилизации гипофиза (концентрация эстрогенов в плазме крови менее 50 пкг/мл обычно определяется через 15 дней после инъекции Диферелина). Фибромиома матки: препарат должен быть введен в первые 5 дней менструального цикла. Введение Диферелина® должно проводиться каждые 4 нед в дозе 3,75 мг. Длительность курса лечения — 3 мес (для пациенток, готовящихся к операции).
Побочные действия:
У мужчин: дизурия (затруднение мочеиспускания, неполное опорожнение мочевого пузыря, болезненность), боли в костях (связанные с метастазами и компрессией метастазами спинного мозга, которые могут усугубляться из-за временного увеличения содержания тестостерона в плазме крови в начале лечения). Эти симптомы проходят через 1-2 недели. Также в этот период может наблюдаться временное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови. Во время лечения: «горячие» приливы, снижение либидо, гинекомастия, импотенция (что связано с уменьшением содержания тестостерона в плазме крови). У женщин: симптомы, связанные с эндометриозом (тазовые боли, дисменорея), которые могут усиливаться в связи с начальным преходящим увеличением концентрации эстрадиола в плазме крови и исчезают через 1-2 недели. Через 1 месяц после первой инъекции может возникнуть метроррагия. Во время лечения: сухость влагалища, «горячие» приливы, снижение либидо, увеличение молочных желез, диспареуния (что связано с гипофизарно-овариальной блокадой); редко — головная боль, артралгия, миалгия. У мужчин и у женщин: крапивница, сыпь, зуд; в единичных случаях — отек Квинке; нарушение настроения, раздражительность, депрессия, чувство усталости, нарушения сна, парестезии, ухудшение зрения; тошнота, рвота; артериальная гипертензия; при длительном применении — деминерализация костей, что является риском развития остеопороза; увеличение массы тела, профузное потоотделение, повышение температуры тела; боль в месте инъекции.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Лекарственное взаимодействие препарата Диферелин не описано.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: Бофур Ипсен Фарма, Франция
