Торговое название препарата: Диафлекс Ромфарм (Diafleks Romfarm)
Международное непатентованное наименование: Диацереин (Diacereinum)
Лекарственная форма: Капсулы
Действующее вещество: Диацереин (Diacereinum)
Фармакотерапевтическая группа: Нестероидные противовоспалительные препараты
Фармакологические свойства:
Препарат Диафлекс обладает обезболивающим и противовоспалительным действием. Этот препарат в основном применяется для патогенетической терапии воспалительных процессов опорно-двигательной системы. Основное действующее вещество капсул Диафлекс диацереин метаболизируется в организме человека до активного соединения реин. Оно подавляет (ингибирует) синтез интерлейкина-1 и других медиаторов воспаления (фактор некроза опухолей, цитокины, простагландины), которые вызывают развитие болевых ощущений за счет непосредственного раздражения нервных окончаний, отек мягких тканей и гиперемию (усиленное кровенаполнение тканей в области воспалительного процесса). Также интерлейкин-1 играет важную роль в процессе деградации (разрушение) хрящевой ткани. Терапевтический эффект развивается не сразу, а спустя 2 недели от начала поступления препарата в область воспалительного процесса, в первую очередь это касается замедления процессов деградации хрящей суставов.
После приема капсулы Диафлекс действующее вещество всасывается в системный кровоток из просвета тонкого кишечника. Оно хорошо распределяется во всех тканях организма с преимущественным накоплением в структурах опорно-двигательной системы и соединительной ткани. Метаболизируется диацереин и реин в печени, продукты распада выводятся преимущественно почками с мочой. Период полувыведения (время за которое выводится 50% всей дозы) составляет около 4-х часов.
Показания к применению:
Первичный и вторичный остеоартроз.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к диацереину, другим компонентам (в т.ч. к антрахиноновым лекарственным средствам (слабительные), возраст до 18 лет. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция
С осторожностью
Тяжелая печеночная или почечная недостаточность, кишечная непроходимость, воспалительные заболевания кишечника.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
При приеме препарата необходимо отменить грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Диафлекс Ромфарм не рекомендуется принимать вместе с препаратами, увеличивающими объем содержимого кишечника (например, большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.
Лекарственные средства (ЛС), содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина.
Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды, необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой, по 50 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).
Непрерывно длительно или курсами (не менее 4 мес).
Диафлекс Ромфарм в течение первых 2 нед может вызвать ускорение транзита в кишечнике, поэтому рекомендуется начинать лечение с одной капсулы в день вечером с пищей в течение 4 нед. Затем дозу увеличивают до 100 мг/сут.
Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, гепатит.
Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: недомогание, интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения).
Особые указания:
Продолжительность лечения может быть длительной. До наступления терапевтического эффекта, диацереин можно принимать одновременно с анальгезирующими ЛС (в т.ч. НПВП). Необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени (определение уровня печеночных трансаминаз), мочи (определение уровня креатинина и клиренса креатинина). При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата.
У пациентов с ХПН, при КК менее 30 мл/мин доза диацереина должна быть снижена до 50 мг/сут и затем оттитрована согласно переносимости и клинической эффективности.
Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет сведений.
Передозировка:
Симптомы: диарея, слабость.
Лечение: симптоматическое. При выраженной диарее необходим контроль электролитного состава плазмы.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)
