Торговое название препарата: Буденит Стери-Неб (Budenit Steri-Neb)
Международное непатентованное наименование: Будесонид (Budesonide)
Лекарственная форма: Суспензия для ингаляций
Действующее вещество: Будесонид (Budesonide)
Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения
Фармакологические свойства: Буденит — противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое. Препарат для местного применения, обладает противоаллергическим и противовоспалительным эффектом. Усиливает продукцию ингибитора фосфолипазы А2 (липокортина), тормозит процесс высвобождения арахидоновой кислоты и синтез продуктов ее метаболизма. Уменьшает экссудацию воспалительного процесса, снижает интенсивность грануляции и инфильтрации, тормозит миграцию макрофагов и формирование хемотаксиса, препятствует выделению медиаторов воспаления из клеток, что играет важную роль в механизме возникновения симптоматики аллергического хронического ринита.
Препарат не обладает МКС активностью, хорошо переносится пациентами при длительном использовании, не оказывает резорбтивного действия.
Показания к применению:
— лечение бронхиальной астмы (в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности бета2-адреномиметиков;
— для снижения дозы пероральных ГКС) в случае неэффективности или невозможности использования будесонида в ингаляторе, нагнетающем препарат в дыхательные пути, или ингаляторе, содержащем препарат в форме порошка;
— лечение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
— стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).
Противопоказания:
Высокая чувствительность к препарату, инфекции органов дыхания вирусной, грибковой и бактериальной этиологии, лактация, беременность (капли), возраст до 6 месяцев.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном приеме с Фенобарбиталом, Фенитоином, Рифампицином эффективность препарата Буденит Стери-Неб снижается. При одновременном приеме препарата с Метандиеноном, Кетоконазолом и эстрогенами, наоборот, повышается.
Способ применения и дозы:
Буденит Стери-Неб применяют ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров.
Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной ГКС терапии при тяжелом течении бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приема пероральных ГКС для взрослых (включая пожилых) и детей старше 12 лет — 1-2 мг 2 раза/сут, поддерживающая доза — 0.5-4 мг/сут; для детей от 6 месяцев до 12 лет — 0.25-0.5 мг 2 раза/сут, поддерживающая доза — 0.25-2 мг/сут. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).
Поддерживающую дозу необходимо подбирать индивидуально. При достижении терапевтического эффекта поддерживающую дозу необходимо снизить до наименьшей дозы, при которой у пациента отсутствуют симптомы заболевания: для взрослых (включая пожилых) и детей старше 12 лет — 0.5-1 мг 2 раза/сут; для детей от 6 месяцев до 12 лет — 0.25-0.5 мг 2 раза/сут.
Таблица пересчета доз для пациентов, получающих пероральные ГКС в пересчете на будесонид.
Доза (мг) будесонида, принимаемого внутрь |
Буденит Стери-Неб |
Буденит Стери-Неб |
0.25 |
1 |
— |
0.5 |
2 |
1 |
0.75 |
3 |
— |
1 |
4 |
2 |
1.5 |
6 |
3 |
2 |
8 |
4 |
При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта, можно рекомендовать увеличение дозы препарата Буденит Стери-Неб вместо комбинации с пероральными ГКС (для уменьшения риска развития системных эффектов).
При стенозирующем ларинготрахеите (ложном крупе) детям в возрасте от 6 месяцев и старше рекомендуемая доза 2 мг/сут единовременно или в 2 приема по 1 мг с интервалом 30 мин.
Побочное действие:
Проявляются преимущественно в виде местных реакций на слизистой полости носа (сухость, жжение, раздражение). Насморк, атрофия или изъязвление слизистой носа, кровотечение из носа, першение в горле, чиханье, боль в горле, головная боль, аллергические реакции на коже, перфорация носовой перегородки, миалгия, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа, сонливость, кашель, тошнота, рвота, сердцебиение, кандидоз слизистой полости носа и глотки, замедление роста.
Особые указания:
Препарат Буденит Стери-Неб не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы, для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляционные бронхорасширяющие средства короткого действия.
Пациенты, не получающие ГКС
Обычно терапевтический эффект наступает в течение 10 дней. У пациентов с чрезмерной секрецией слизи в бронхах первоначально может быть проведено короткое (около 2 недель) дополнительное лечение пероральными ГКС. После курса пероральной терапии во многих случаях удается полностью отказаться от приема ГКС внутрь.
Пациенты, находящиеся на терапии ГКС
Перед переводом пациента с лечения пероральными ГКС на лечение препаратом Буденит Стери-Неб состояние пациента должно быть относительно стабильным. После чего препарат Буденит Стери-Неб применяют в комбинации с ранее применявшейся дозой ГКС для приема внутрь, в течение около 10 дней. В последующем, дозу пероральных ГКС необходимо постепенно снижать (например, на 2.5 мг преднизолона или его эквивалента каждый месяц) насколько это возможно до наиболее низкого уровня. В большинстве случаев пероральный ГКС может быть полностью заменен препаратом Буденит Стери-Неб.
Иногда во время перевода с лечения ГКС для приема внутрь на лечение препаратом Буденит Стери-Неб наблюдаются симптомы, которые ранее купировались системными препаратами: например, ринита, экземы, мышечной и суставной боли. Возникновение таких симптомов как утомляемость, головная боль, тошнота и рвота, может указывать на развитие системной недостаточности ГКС. В таких случаях может даже возникнуть необходимость временно увеличить дозу перорального ГКС.
Системное побочное действие ингаляционных ГКС может проявляться, прежде всего, при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными ГКС. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ингаляционных ГКС до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать рост у детей, получающих ингаляционные ГКС в течение продолжительного периода времени. В случае задержки роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ГКС для ингаляции до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы.
Пероральный прием кетоконазола и итраконазола или других ингибиторов изофермента CYP3A4 вызывает увеличение системного воздействия будесонида. Поэтому в случае необходимости совместного применения необходимо принимать их с максимальным интервалом. Следует также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.
Для сведения к минимуму риска грибкового стоматита, следует проинформировать пациента и/или родителей ребенка о необходимости полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Буденит Стери-Неб не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортным средством и работать с техникой. В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы, следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций.
Передозировка:
Клинически выраженной симптоматики при острой передозировке препаратом не возникает.
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: IVAX Pharmaceuticals UK Limited (Великобритания)