Торговое название препарата: Бетмига (Betmiga)
Международное непатентованное наименование: Мирабегрон (Mirabegron)
Лекарственная форма:
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: мирабегрон
Фармакотерапевтическая группа:
другие средства, регулирующие функцию органов мочеполовой системы и репродукцию
Фармакологические свойства:
Мирабегрон – мощный селективный агонист бета3-адренорецепторов. В исследованиях при воздействии мирабегрона продемонстрировано расслабление гладких мышц мочевого пузыря у крыс и в изолированном препарате человеческих тканей, а также увеличение концентраций цАМФ в тканях мочевого пузыря у крыс. Таким образом, мирабегрон улучшает резервуарную функцию мочевого пузыря за счет стимуляции бета3-адренорецепторов, расположенных в его стенке. В исследованиях продемонстрирована эффективность мирабегрона как у пациентов, ранее получавших M-холиноблокаторы для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГМП), так и у пациентов без анамнеза предыдущей терапии M-холиноблокаторами. Мирабегрон также был эффективен у пациентов с ГМП, которые прекратили лечение M-холиноблокаторами из-за отсутствия эффекта.
Показания к применению:
Гиперактивный мочевой пузырь (ГМП) с симптомами недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных позывов к мочеиспусканию.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ; детский возраст (отсутствие данных по эффективности и безопасности); беременность и период грудного вскармливания; терминальная стадия почечной недостаточности (рСКФ<15 мл/мин/1.73 м2 или пациенты, которым показано проведение гемодиализа); тяжелая стадия почечной недостаточности (рСКФ 15-29 мл/мин/1.73 м2) при одновременном применении сильных ингибиторов изофермента CYP3A; тяжелая стадия печеночной недостаточности (класс С по шкале Чайлда-Пью); умеренная стадия печеночной недостаточности (класс В по шкале Чайлда-Пью) при одновременном применении сильных ингибиторов изофермента CYP3A.
Способ применения и дозы:
Взрослые (старше 18 лет), в т.ч. пожилые. По 50 мг один раз в сутки внутрь, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи. Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, т.к. это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.
Побочное действие:
Часто (≤1/100 — <1/10): инфекция мочевыводящих путей, тахикардия. Нечасто (≤1/1000 — < 1/100): вагинальная инфекция, вульвовагинальный зуд, цистит, повышенное артериальное давление, учащенное сердцебиение, фибрилляция предсердий, диспепсия, гастрит, крапивница, макулезная и папулезная сыпь, зуд, воспаление суставов, повышенние уровеней ГГТ, АСТ, АЛТ. Редко (≤1/10000 — <1/1000): отек век, отек губ, лейкоцистокластический васкулит, пурпура.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат Бетмига умеренно ингибирует изофермент CYP2D6 и слабо ингибирует изофермент CYP3A. При применении мирабегрона в высоких концентрациях ингибируется транспорт лекарственных средств, осуществляемый за счет Р-гликопротеина. Усиление влияния препарата при одновременном приеме с другими средствами выражается в увеличении частоты пульса.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
Астеллас Фарма Текнолоджис Инк, США.
