Торговое название препарата: Актастав (Actastav)
Международное непатентованное наименование: Ставудин (Stavudine)
Лекарственная форма: Капсулы, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Действующее вещество: Ставудин (Stavudine)
Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное [ВИЧ] средство
Фармакологические свойства:
Противовирусное средство. Нуклеозидный аналог тимидина, фосфорилируется клеточными ферментами до своей активной формы — ставудина трифосфата. Подавляет обратную транскриптазу ВИЧ, клеточные ДНК-полимеразы (бета- и гамма-), тормозит синтез вирусной и митохондриальной ДНК. Активен в отношении ВИЧ-1.
Для подавления репликации ВИЧ in vitro на 50% требуется концентрация ставудина 9 мкг/мл. Активность ставудина in vitro сходна с таковой зидовудина.
Показания к применению:
Лечение ВИЧ-инфекции (в комбинации с другими нуклеозидными и ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы и ингибиторами ВИЧ-протеазы).
Противопоказания:
Гиперчувствительность; беременность, период лактации.
С осторожностью: алкоголизм, хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин), печеночная недостаточность, периферическая невропатия, применение в комбинации с диданозином, панкреатит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Практически не вытесняет др. ЛС из мест связывания с белком.
Диданозин, ламивудин, нельфинавир не влияют на противовирусную активность ставудина.
При одновременном назначении с диданозином возрастает риск развития побочных эффектов.
В сочетании с зидовудином in vitro в соотношении 20:1 отмечается снижение противовирусного эффекта; одновременное применение этих ЛС не рекомендуется (снижается превращение ставудина в активный метаболит).
Не рекомендуется сопутствующий прием ЛС, вызывающих периферические неврологические расстройства (хлорамфеникол, цисплатин, дапсон, диданозин, этамбутол, этионамид, гидралазин, изониазид, препараты Li+, метронидазол, нитрофурантоин, фенитоин, винкристин, залцитабин).
Способ применения и дозы:
Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым с массой тела более 60 кг — 40 мг, с массой тела менее 60 кг — 30 мг, 2 раза в день, с интервалом 12 ч. Детям с массой тела менее 30 кг — по 1 мг/кг в день, с массой тела 30 кг и более — в дозах для взрослых. Курс лечения — длительный (до 2 лет).
У больных с ХПН при массе тела менее 60 кг и при КК более 50 мл/мин — 30 мг 2 раза в день, 26-50 мл/мин — 15 мг 2 раза в день, 10-25 мл/мин — 15 мг в день; при массе тела 60 кг и более и КК более 50 мл/мин — 40 мг 2 раза в день, 26-50 мл/мин — 20 мг 2 раза в день, 10-25 мл/мин — 20 мг 1 раз в день.
Дозы уменьшают в 2 раза при возобновлении лечения после развития периферической невропатии, печеночно-почечной недостаточности (КК в пределах 10-15 мл/мин).
Новорожденным и детям в массой тела до 30 кг назначают по 1 мг/кг каждые 12 ч.
Особые указания:
Во время терапии проводят постоянный врачебный контроль функции печени и почек. При развитии симптомов периферической невропатии, нарушении функции печени и почек (КК 10-15 мл/мин) препарат отменяют; возобновляют терапию после исчезновения симптоматики.
Побочные действия:
Периферическая невропатия (парестезии, боли в ступнях, кистях), лактат-ацидоз, стеатоз с гепатомегалией (тошнота, рвота, боль в животе, одышка, мышечная слабость), астения, головная боль, бессонница, головокружение; сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, диарея, панкреатит; повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, нейтропения, тромбоцитопения, аллергические реакции (кожная сыпь, лихорадка), артралгия, миалгия, озноб.
Передозировка:
Симптомы: периферическая невропатия и нарушение функции печени.
Лечение: симптоматическое. Ставудин удаляется при гемодиализе (скорость выведения составляет 120±18мл/мин). Перитонеальный диализ не эффективен.
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: ACTAVIS GROUP hf. (Исландия)
